健康頻道
賈振華教授解讀：創新中藥津力達顆粒在糖尿病預防中的循證醫學突破
中醫藥要想得到國際、國內同行的認可，必須有高質量循證醫學證據的支持，比如《中國2型糖尿病防治指南》推薦的創新中藥津力達顆粒，就是有著充分的證據支撐。前不久，2024全國糖尿病基層防治大會暨糖尿病三師共管大會召開，賈振華教授作了題為《絡病理論指導從“脾”論治糖尿病研究暨FOCUS研究解讀》的學術報告，講述了創新中藥津力達顆粒的最新研究成果。
據悉，津力達顆粒是在絡病理論指導下研發的創新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療2型糖尿病，既往臨床研究發現，津力達顆粒可改善糖脂代謝紊亂，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動，促進血糖達標。在多項科研證據的支撐下，津力達顆粒先后被2017版、2020版《中國2型糖尿病防治指南》及《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》《糖尿病微循環障礙臨床用藥專家共識（2021）》等多部指南列為推薦用藥，并且成為2019年發布的《中國2型糖尿病診療標準》英文版中唯一被納入的中成藥，使更多患者受益。
在本次學術報告中，賈振華教授分享了由其主持的國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目取得的一項重要成果——循證研究證實中藥津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。據悉，“中藥津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果研究”是首個中醫藥領域研究團隊主導的針對多代謝紊亂人群糖尿病發生風險的循證醫學研究，為糖尿病的預防提供了新的視角和策略。近期，該科研成果在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志·內科學》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發表。
賈振華教授介紹，該研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法，以糖尿病發生率為主要評價指標，于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫院開展，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者，按照1:1的比例進行隨機分組，其中885例被納入全分析集（津力達組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標準化的生活方式干預（包括飲食調整、體力活動等）的基礎上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑，中位隨訪時間達2.2年。
研究結果顯示，與安慰劑組相比，津力達組的糖尿病發生風險降低了41%。同時，與安慰劑組相比，津力達組多項代謝異常指標，如腰圍、體重指數、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數也得到了顯著改善；動脈硬化關鍵指標——臂踝指數和頸動脈內中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達可以降低腰圍及體重指數，調節糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。本研究提示津力達可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預防糖尿病發生、降低血管事件發生風險的一種有效干預方案。
此外，賈振華教授還指出，多年來，科研團隊圍繞津力達顆粒開展了大量的基礎和臨床研究，其中兩項重要的臨床研究針對確診2型糖尿病的患者開展。由中國工程院賈偉平教授牽頭開展的津力達顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示，與對照組相比，津力達組患者血糖水平標準差在治療后顯著降低，葡萄糖目標范圍內時間（TIR）在治療后顯著改善，且津力達組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%，達到了2019 年發布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標（＞70%），降低了微血管并發癥和大血管并發癥的發生風險。由中國科學院仝小林開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對于服用二甲雙胍穩定劑量血糖仍不達標的患者，加用津力達顆粒可進一步降低糖化血紅蛋白0.92%，降低空腹血糖、餐后2小時血糖，顯著提高胰島β細胞功能指數，改善口渴、乏力、便秘等癥狀，且安全性較高。
高質量的循證醫學證據是中醫藥走向世界的關鍵。從賈振華教授的學術報告中可以看出，創新中藥津力達顆粒的研究成果不僅證明了中醫藥在糖尿病防治領域的獨特價值，更展示了傳統與現代相結合的強大生命力。
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