健康頻道
思路迪診斷滿分通過2024年全國腫瘤游離DNA檢測室間質評，技術實力再獲認可
目前，臨床上存在大量無法獲取足夠活檢組織的晚期實體腫瘤患者，與組織活檢相比，腫瘤游離DNA（ctDNA）檢測具有非侵入性、特異性高、可反復取材，收集、處理和分析報告周轉時間短等優勢，并能克服腫瘤空間異質性，能夠相對全面地實時地反映患者的腫瘤分子特征。此外，對于早中期的實體瘤患者，傳統的影像學檢測難以發現術后微小殘留病灶（MRD），ctDNA檢測則可以提前發現MRD。由此可見，ctDNA檢測的準確性、可靠性對患者和臨床來說至關重要。
近日，國家衛生健康委臨床檢驗中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）公布了2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測序檢測室間質評結果，思路迪診斷以滿分成績通過了該室間質評，這意味著思路迪診斷檢測實體腫瘤游離DNA技術得到了國內權威機構的認可，也充分展現了思路迪診斷檢測實體腫瘤游離DNA的準確性、可靠性和規范性。
NCCL腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變高通量測序檢測是評估我國實驗室ctDNA基因突變高通量測序檢測的測評項目，這項室間質評包含5個樣本，即檢測肺癌靶向治療相關基因的點突變、插入缺失突變、涉及ALK、TP53、EGFR、BRAF、KRAS、ERBB2、PIK3CA、MET等多個基因的檢測，在這次測評中，思路迪診斷高通量測序平臺的檢測結果與NCCL官方公布的結果完全一致，以滿分成績通過了這項室間質評。
思路迪診斷2010年成立于上海，是中國早期從事精準醫療的企業之一，業務覆蓋“疑難疾病早期診斷+腫瘤伴隨診斷+分子感染診斷”三大創新業務板塊，提供精準、智慧、快速、普惠的診斷試劑、儀器設備、醫療軟件和檢測服務。截至2024年6月27日，思路迪診斷已經連續百余次通過了國內外各項機構考評，這些機構包括國家衛生健康委臨床檢驗中心、上海市臨檢中心、CAP、CLIA、EMQN等，這是對思路迪診斷技術實力、管理水平的極大認可。作為擁有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重認可的醫學檢驗實驗室，思路迪診斷將會一如既往地嚴格把關，持續提高實驗室質量管理水平，用高質量、高標準的技術，為臨床醫生提供專業可靠的分子診斷策略，幫助患者早診早治，助力人類健康事業的發展。
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