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北京福元醫藥股份有限責任公司 有關得到化學原料藥上市申請準許通知單的通知
證券代碼：601089證券簡稱：福元藥業公示序號：臨2023-024
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性負法律責任。
近日，北京福元醫藥股份有限責任公司(下稱“企業”或“福元藥業”)接到國家藥監局審批出具的鹽酸利多卡因《化學原料藥上市申請批準通知書》，現就有關情況公告如下：
一、藥物基本概況
二、藥物的其他情形
2021年12月，福元藥業向國家藥監局提交的鹽酸利多卡因原輔料技術性藥品檢驗申請辦理得到審理。近日，企業獲得國家藥監局下達的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原輔料在CDE原輔包登記信息服務平臺表明顯示為“A”。
鹽酸利多卡因（Lidocaine）是一種凈化空調局部麻醉藥，根據阻礙神經脈沖的形成和傳輸所需要的離子流而平穩神經系統細胞質，進而產生局麻功效。與此同時，鹽酸利多卡因還具備廣譜性抗心律失常功效，是預防急性心梗及各類心臟疾病高并發迅速室性心律失常的常用藥。近些年，伴隨著藥理學研究及臨床治療的不斷推進，還廣泛應用于緩解手術后疼痛、推動術后恢復。
三、對企業的危害及風險防范
公司本次獲得鹽酸利多卡因原輔料《化學原料藥上市申請批準通知書》，將進一步豐富企業產品系列，推動公司持續、平穩、健康地生活發展趨勢。
因為藥品具備新科技、高危、高效益的特征，藥物的銷售狀況可能會受到國家新政策、銷售市場環境破壞等因素的影響，具有較強可變性。煩請廣大投資者慎重管理決策，加強防范經營風險。
特此公告。
北京福元醫藥股份有限責任公司
股東會
2023年6月17日
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