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成都市康弘藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司有關(guān)公司收到藥品臨床試驗準(zhǔn)許通知單的通知
我們公司及股東會全體人員確保信息公開具體內(nèi)容的實際、精準(zhǔn)和詳細(xì)，并沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
近日，成都市康弘藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司（下稱“企業(yè)”）接到國家藥監(jiān)局出具的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一．藥物基本資料
藥品名稱：KH607片
制劑：片狀
適用范圍：憂郁癥
注冊分類：化藥1類
通知單序號：2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
審核結(jié)果：允許進(jìn)行用以治療抑郁癥的臨床研究
二．產(chǎn)品介紹
KH607是我公司自主研發(fā)小分子水r-氨基丁酸A人乳頭瘤（GABAA）蛋白激酶正方向變構(gòu)調(diào)理劑，歸屬于化藥1類生物藥，制劑為口服固體制劑片狀。早期已經(jīng)完成的探索數(shù)據(jù)顯示KH607片安全可靠，具有較好的抗焦慮功效，有希望擺脫現(xiàn)階段一線抗抑郁藥物見效慢且服食時間長的缺陷，預(yù)估具有較好的臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值。
三．對企業(yè)的危害
因為藥物從研制、臨床研究、藥品檢驗和批準(zhǔn)的結(jié)論及其時間都是具有一定的可變性，煩請廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
成都市康弘藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司股東會
2023年7月19日
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