健康頻道
好醫(yī)生集團(tuán)醫(yī)奇抗之峰（青霉素V鉀片）通過國家仿制藥一致性評價
12月21日，好醫(yī)生集團(tuán)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)奇抗之峰（青霉素V鉀片）《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，這標(biāo)志著該藥品順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉，青霉素V鉀片屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，是一種經(jīng)典抗生素。該藥物主要用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、皮膚軟組織感染等疾病。本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染。本品也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥。根據(jù)《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》要求，國家鼓勵將青霉素等經(jīng)典抗菌藥物納入供應(yīng)目錄，規(guī)范合理使用，逐步提高其使用比例，達(dá)到或接近國際平均水平。此次醫(yī)奇抗之峰（青霉素V鉀片）是除阿莫西林以外第一款通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的青霉素類藥物。
好醫(yī)生集團(tuán)一貫秉承“做好人，制好藥”的生產(chǎn)理念，企業(yè)的質(zhì)量理念是國家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)高限投料，嚴(yán)格遵守處方標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)和工藝流程標(biāo)準(zhǔn)的“三標(biāo)合一”，實(shí)行全面質(zhì)量管理。醫(yī)奇抗之峰系列產(chǎn)品緊抓產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量建設(shè)，被評為“全國質(zhì)量信得過產(chǎn)品”，連續(xù)多年入圍衛(wèi)健委《健康報》“百姓安全用藥”榜單并獲“品質(zhì)智勝獎”，榮獲“山西省名牌產(chǎn)品”稱號等榮譽(yù)。
根據(jù)國家相關(guān)政策，開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，增強(qiáng)國際競爭能力，都具有十分重要的意義。好醫(yī)生集團(tuán)的醫(yī)奇抗之峰（青霉素V鉀片）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭，有利于為醫(yī)生提供更高效優(yōu)質(zhì)的藥品，有利于為患者解除疾苦、助力患者早日康復(fù)。
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