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北京市奧賽康藥業有限責任公司有關 分公司在2023年國際性直腸癌交流會發布生物藥ASKB589最新研究成果數據信息的通知
證券代碼：002755證券簡稱：奧賽康公示序號：2023-035
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北京市奧賽康藥業有限責任公司（下稱“企業”）的分公司ASKGENEPHARMA,INC（下稱“AskGene”）于2023年6月16日在第十五屆國際性直腸癌交流會（下稱“2023IGCC”）內以口頭匯報方式發布了在研生物創新藥ASKB589注射劑（靶向治療CLDN18.2單克隆抗體）用以實體腫瘤病人的I/II期多中心研究實驗（NCT04632108）最新研究成果結論，有關情況如下：
一、最新研究成果結論
靶向治療CLDN18.2單克隆抗體ASKB589用以實體腫瘤病人的I/II期多中心研究實驗（APhaseI/IIStudyofASKB589（Anti-CLDN18.2MonoclonalAntibody）inPatientswithSolidTumors）
報告階段：口頭匯報
報告時長：2023年6月16日16:50-17:22
引言序號：01074
主要研究者：沈琳，北京大學腫瘤醫院
NCT04632108科學研究是一項在末期實體腫瘤人群中點評ASKB589聯合化療和聯合化療醫治可靠性和及耐受力、藥動學、抗原性和基本功效的第一次人體研究，包含ASKB589聯合化療使用量增長和拓展科學研究（PartA）及ASKB589聯合化療使用量增長和拓展科學研究（PartB）。使用量增長科學研究的病人不會受到CLDN18.2表述狀況限制，使用量拓展科學研究僅入組經中心實驗室評定為CLDN18.2陽性的病人。
截止到2023年4月25日，ASKB589臨床醫學II期擴組實驗中,是可精確測量疾病且最少有過一次術后惡性腫瘤鑒定的24例具CLDN18.2中高級表達出來的病人接受6mg/kg和10mg/kg的ASKB589協同CAPOX醫治，經學者確定的客觀緩解率（cORR）為79.2%,病癥抑制幾率（DCR）達95.8%。
在表明深層且持續不斷的抗腫瘤活性的前提下，ASKB589有著良好的安全系數及耐受力。截止到2023年4月25日，ASKB589I/II期臨床實驗共入組106例患者，單藥治療使用量增長至20mg/kg，聯合化療使用量增長至15mg/kg,無患者發生使用量約束性毒性反應（DLT），且并未超過較大承受使用量（MTD）。擴組實驗中,接納6mg/kg和10mg/kgASKB589協同CAPOX的治療方法中都呈現出了較好的耐受力，發生的不良反應多數為1-2級及與放化療有關的毒副作用。
二、對企業的危害
ASKB589是AskGene自主研發、擁有全世界自主知識產權ADCC加強型靶向治療CLDN18.2人源化單克隆抗體藥物。現階段世界各國未有同靶標藥品發售。
ASKB589協同CAPOX計劃方案醫治CLDN18.2呈陽性直腸癌或胃食管交匯處腺癌病人在≥6mg/kg的攝入量水準下表現出了明顯的抗腫瘤活性，且可靠性和耐受力優良。目前數據信息進一步適用本產品將來的申請注冊性臨床醫學III期科學研究。
三、風險防范
創新藥物研究過程時間長、階段多，期內具有一定的可變性，煩請廣大投資者慎重管理決策，加強防范經營風險。企業將依據后面工作進展立即履行信息披露義務。
特此公告。
北京市奧賽康藥業有限責任公司股東會
2023年6月16日
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