工業(yè)頻道
浙江省莎普愛思藥業(yè)有限責(zé)任公司有關(guān) 得到頭孢地尼膠囊《藥品注冊證書》的通知
證券代碼：603168證券簡稱：莎普愛思公示序號：臨2023-050
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準(zhǔn)確性完好性負(fù)法律責(zé)任。
近日，浙江省莎普愛思藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“我們公司”、“企業(yè)”、“莎普愛思”）接到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的頭孢地尼膠囊的《藥品注冊證書》（證書號：2023S00869），現(xiàn)就相關(guān)信息公告如下：
一、《藥品注冊證書》具體內(nèi)容
二、藥物其他情形
頭孢地尼膠囊適用對頭孢地尼敏感鏈球菌屬、鏈球菌感染屬、肺炎鏈球菌、消化吸收鏈球菌感染、丙酸桿菌、非淋奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇特沙門菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌種而引起的以下感柒：扁桃體炎、扁桃體發(fā)炎、上呼吸道感染、肺部感染；耳炎、慢性鼻竇炎；急性腎盂腎炎、慢性膀胱炎、非淋性尿道炎；盆腔炎、羊水污染、前庭大腺炎；急性乳腺炎、肛周囊腫、創(chuàng)傷或傷口的繼發(fā)性感染；皮囊炎、癤、癤子、癰、感染性膿皰病、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管炎、嵌甲、皮下膿腫、粉瘤感染、漫性膿皮癥；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。
企業(yè)頭孢地尼膠囊新項目于2009年8月項目立項，2012年8月企業(yè)到原我國藥品監(jiān)督管理局遞交藥品注冊申請并獲得審理，現(xiàn)階段得到藥品注冊證書。
目前為止，企業(yè)頭孢地尼膠囊新項目總計科研投入大約為1,671.03萬人民幣（未財務(wù)審計）。
三、類似藥物的相關(guān)情況
目前我國有著頭孢地尼膠囊《藥品注冊證書》的公司有7家（包括莎普愛思）。
四、對企業(yè)的危害、后面分配及風(fēng)險防范
公司本次所獲得的頭孢地尼膠囊《藥品注冊證書》，將進(jìn)一步豐富企業(yè)產(chǎn)品類目，有益于網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化公司產(chǎn)品布局。
藥物將來的生產(chǎn)銷售受醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)行政策、采購與招標(biāo)、銷售市場環(huán)境破壞等多種因素危害，具備可變性，因而此次得到藥品注冊證書對業(yè)績產(chǎn)生的影響有待觀察。煩請廣大投資者慎重管理決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
浙江省莎普愛思藥業(yè)有限責(zé)任公司股東會
2023年6月20日
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