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青島市蔚藍生物有限責任公司有關控股子公司得到新獸藥注冊證書的通知
本公司董事會及整體執行董事確保本公告內容不會有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對信息的真實性、準確性完好性負法律責任。
依據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》要求，經農業部核查，準許青島市蔚藍生物有限責任公司（下稱“企業”）控股子公司濰坊市鼎慧藥業有限公司與其他部門協同申報“五皮沖劑”為四類新獸藥，并且于2023年6月29日公示簽發了《新獸藥注冊證書》（農業部公示第681號）。詳情如下：
一、新獸藥的相關信息
新獸藥名字：五皮沖劑
研發企業：濰坊市鼎慧藥業有限公司、西安市雨田農牧業科技發展有限公司、西安興盛動物保健品有限責任公司、河南天納圖建材有限公司、濟南市億民小動物藥業有限公司、陜西省鑫誠大唐盛世畜牧業有限責任公司、福建省貝迪藥業有限公司、江西省仲襄本草綱目生物有限公司。
新獸藥注冊證書號：（2023）新獸藥證字24號
注冊分類：四類
主要成份：桑白皮、茯苓、大腹皮、姜皮、茯苓皮。
功效與主要用途：關鍵可以治療雞痛風癥狀。具備理氣、利濕、利水的功能。
使用方法與使用量：混飲，每1L水，雞4ml，并用5日。
二、新獸藥研究與開發狀況
五皮沖劑是通過公司全資子公司濰坊市鼎慧藥業有限公司與西安市雨田農牧業科技發展有限公司、西安興盛動物保健品有限責任公司、河南天納圖建材有限公司、濟南市億民小動物藥業有限公司、陜西省鑫誠大唐盛世畜牧業有限責任公司、福建省貝迪藥業有限公司、江西省仲襄本草綱目生物有限公司聯合研發的大國四類新獸藥。
本產品經試驗室藥學研究、臨床研究、新獸藥注冊等環節，農業部于2023年6月29日已公示簽發新獸藥注冊證書。該產品研發累計支出研發支出142.52萬余元。
三、新獸藥市場范圍環境狀況
雞痛風是雞身體內尿酸生成過大或排泄障礙而造成血液里堆積過多血尿酸，進而引起尿酸鹽結晶在體內堆積的一種營養代謝什么叫神經病癥。此病患病率達85%，存活率達30%，針對禽行業的發展及雞脯肉供貨帶來極大危害。
現代科學覺得，雞痛風是由身體內尿酸生成過大或排泄障礙而致，目前已經準許上市化學制劑只能通過調整人體的酸堿，來減輕痛風癥狀，不可以有效解決雞風濕病難題，無法滿足飼養臨床醫學要求。
中醫講，營養缺乏癥、中毒性、飼養管理性因素所引起的風濕病，只因脾胃虛消化吸收不到位、腎精不足、水液代謝失衡、濕濁內停而致。五皮散具備利尿消腫、理氣健脾的作用，適合禽畜治療痛風。以五皮散用以雞治療痛風，有一定的臨床治療基本，將五皮散改制劑為沖劑，可飲用水給藥，適合當代經營規模飼養，可填補化藥治療痛風的空缺。
臨床研究結果顯示，五皮沖劑藥效學研究發現對老鼠具備利尿的作用，并且對高鈣奶高蛋白食物而致雞風濕病實體模型具有明顯的冶療。該中藥制劑在臨床治療中并未發覺存在重大的副作用，現有的藥理實驗及其臨床醫學研究成果均確認了這一產品品質合理。
四、新獸藥上市前還需履行程序流程
依照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》等有關規定，獸藥產品上市以前，還須取得農業廳頒發的飼料產品批準文號。
五、新獸藥開發設計取得成功對公司的意義
新獸藥證書獲得是公司持續高度重視自主創新、堅持自主創新得到的結果，進一步體現企業創新能力，充實了企業產品種類，都是企業積極推進技術性規模化的成效。五皮沖劑的成功研發，克服了雞風濕病難題，也為公司業務帶來更多的銷售業績突破點。
特此公告。
青島市蔚藍生物有限責任公司
股東會
2023年6月30日
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